我院拟开展2025年GCP温湿度记录仪******医院实际形成采购需求。本公告仅为2025年GCP温湿度记录仪采购项目的市场调研（询价），并非正式采购行为。正式采购公告请自行留意政府采购相关网站或我院官网采购公告。

一、项目名称：2025年GCP温湿度记录仪

二、货物数量：GCP温湿度记录仪50个

三、技术方案：

根据《药物临床试验质量管理规范》（2020版）第二十一条，《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》的“A2.6、A6.4、B1.7、B1.8”检查条款以及《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》的“A6.2”检查条款。临床试验机构、专业科室研究者对试验用药品、试验用医疗器械及档案资料提供设备、设施符合要求的场地。为符合法规要求，提高我院GCP工作质量，提升我院试验用药品、试验用医疗器械及档案资料管理能力，拟采购一批联网温湿度记录仪。
技术方案如下：

（1）具有温湿度传感器

（2）至少可测量温度范围：-20～40摄氏度

（3）至少可测量湿度范围：20%～100%

（4）记录间隔：1分钟至24小时（可自定义设置）

（5）首次出厂有校准，附有CNAS的校准证书

（6）具有实时报警功能，实时报警方式：声音、短信、电话、邮件、APP，至少可同时向3名用户发送报警信息

（7）具有上报功能，如实时报警未被响应，则将报警上报至至少1名上级管理人员

（8）内置可充电锂电池，电池容量需大于5000mAh，断电可使用15天及以上。

（9）具有联网功能，采用4G网络上传数据，内置流量卡

（10）统一监测平台具有实时导出功能，温湿度数据可实时从统一监测平台导出。

（11）统一监测平台具有实时监测各温湿度计数据功能

（12）统一监测平台具有手机APP

（13）具有定位功能

（14）质保期1年及以上

（15）温湿度记录仪需存储8万条数据以上并且具有本地导出温湿度监测报告功能

四、联系人：石老师  联系电话******

五、调研时间：2025年x月x日至2025年x月x日 17:30

六、请符合以上要求的有意参加调研的公司按以下要求提交资料。

七、本项目不接受联合体投标。

 提交资料要求：参与调研公司所提供的所有资料必须在有效期内，每页资料均须盖章（无盖章或复印件章无效），纸质资料+U盘/光盘（文件命名规则：产品名称－供应商，内含所有资料******办公室（地址：惠州市惠城区鹅岭北路******医院2号楼C区行政楼6楼）。

0. 调研响应封面

1.营业证照；

2. 资质证书。

******管理局等相关部门盖章）；

4.公司股东组成人员名单查询（通过国家企业信用信息公示系统（******）查询并打印截图）；

5.近三年的经营活动中没有重大违法违规记录查询证明（通过"信用中国"网站（******） 、中国政府采购网 (******)  等渠道查询并打印截图）；

6.技术方案

7.报价方案（含报价的佐证材料，如含发票或合同或成本说明等）（见附表）

8.相关业绩（1～2份）；

9.诚信参与市场调研及诚信报价承诺书（见附页）。

10.联合体说明

说明：本调研公告仅为面向市场广泛征集项目相关技术、服务、价格等项目要素，并非正式采购，不代表任何采购行为。所提交的相关调研资料中如涉及弄虚作假的将被列入我院黑名单。我单位对所有参与调研潜在供应商提供的资料有保密的责任。

******医院官网或中国政府采购网或广东省政府采购网等。

市场调研公告及响应资料范本-2025年GCP温湿度记录仪采购项目.docx